![]() |
![]() |
![]() |
การประกันความใช้ได้ของผล |
![]() |
หลายวันก่อนผมได้พูดถึงการตรวจสอบความใช้ได้ของวิธี method variation ที่สามารถใช้กับการทำ inter lab. ก็ได้โดยการนำมาเปรียบเทียบโดยใช้สูตร. EN Ratio. ซึ่งหลายคนสงสัยว่าคิดอย่างไร วันนี้ขอนำเสนอสูตรตามรูปข้างนะครับ. ผลออกมาต้องไม่เกิน 1 ครับ ปล. ค่า Mean. อาจจะใช้ค่าแก้หรือค่าผิดพลาดก็ได้
|
![]() |
ผมได้แชร์คว
2. Verification การทวนสอบ คือการตรวจสอบเครื่องมือที่ 3. Intermediate check การทำการตรวจสอบเครื่องมือร 4. Maintenace การบำรุงรักษาเครื่องมือ เพื่อยืดอายุการใช้งานให้ยา ดังนั้นแล้ว 4 ข้อนี้ทุกท่านหลีกเลี่ยงไม่
|
![]() |
Method Validation ทำเมื่อใด Validation ประกอบด้วยกระบวนการตรวจสอบเพื่อดูว่า 2) วิธ๊ทดสอบที่ใช้ สามารถให้ระดับผลการทดสอบของค่า trueness, detection limits และ uncertainty ตามที่ต้องการ 3) ความสัมพันธ์ของปริมาณสารกับการตอบสนองของเครื่องมือเป็นแบบเชิงเส้น การตรวจสอบความใช้ได้ ของวิธีทดสอบจะบอกใหทราบว่าวิธีทดสอบจะตอบสนองต่อตัวอย่าง อย่างไรภายใต้สภาวะการทดลองและเครื่องมือที่มีอยู่ วิธีทดสอบที่เลือกใช้นั้นไม่จำเป็นต้องเป็นวิธีที่ให้ผลการทดสอบที่ดีที่สุดแต่จะต้องให้ผลการทดสอบที่ตรงตามวัตถุประสงค์การใช้งานของผู้รับบริการ หากเลือกวิธีทดสอบได้แล้ว จะทำการทวนสอบก่อนการใช้งานจริง ต้องทำการ validate เมื่อใด 1) วิธีการทดสอบที่ไม่ใช่วิธีมาตรฐาน (Non-standard methods) เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงบางอย่างกับวิธีการทดสอบที่ไม่ใช่วิธีมาตรฐานที่ได้รับการ validated แล้วต้องทำการบันทึกเป็นหลักฐาน ต้องทำการ validate ใหม่ตามความเหมาะสม หากพบว่าการเปลี่ยนแปลงนั้นส่งผลกระทบต่อผลการทดลอง โดยเริ่มจาก ซึ่งมีหลายท่านถามต่อว่า ถ้าแบบนี้ ต้องทำ method validation ใหม่หรือไม่ - เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงสภาวะของวิธี ต้องทำการ re-validate ส่วนที่ได้รับผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลง
|
![]() |
ปัจจัยหลักของความสามารถสอบกลับได้
|
![]() |
การทำ Intermediate check ของห้องปฏิบัติการสอบเทียบเมื่อพิจารณาคุณสมบัติทางฟิสิกส์ของเกจบล็อกตามข้อกำหนดใน ISO 3650 ข้อ 6.2.4 พบว่า ค่าความคงตัวต่อปี (Dimensional stability/year) มีค่าเท่ากับ 0.02 μm + 0.5 × 10-6 × l สำหรับเกจบล็อกเกรด K และ 0 และมีค่าไม่เกิน0.05 μm + 0.5 × 10-6 × l สำหรับเกจบล็อกเกรด1 และ 2 ซึ่งมีค่าการเปลี่ยนแปลงน้อยมาก เมื่อเทียบกับค่าความคลาดเคลื่อนของเครื่องมือวัดละเอียดทั่วๆไป ดังนั้นจึงต้องพิจารณาค่าจากผลการสอบเทียบประจำปีที่ผ่านมาว่า มีค่าความเบี่ยงเบนจากค่ากลาง (Deviation from central length) และค่าผันแปรของความยาว (Variation of length) แตกต่างกันเกินเกณฑ์การยอมรับได้หรือไม่ เพราะฉะนั้นในการทำ Intermediate check ของห้องปฏิบัติการสอบเทียบ สามารถทำได้ด้วยการวัด ความเรียบบนผิวหน้าของเกจบล็อกด้วยออปติคอลแฟลต (Optical flat) วิธีการทำคือ ประกบเกจบล็อกเข้ากับ แผ่นออปติคอลแฟลต เมื่อเราออกแรงกดเพียงเล็กน้อยและสังเกตดูบนผิวหน้าของเกจบล็อกผ่านแผ่นออปติคอลแฟลตจะต้องไม่พบริ้ว (Fringe) ของการแทรกสอดของแสงเลย ลักษณะเช่นนี้เราสามารถประมาณการได้ว่าผิวหน้าของเกจบล็อกมีความเรียบไม่เกิน 0.1 μm ตามข้อกำหนด ISO 3650 ข้อ 8.2 ดังนั้นจะเห็นได้ว่าการใช้แผ่นออปติคอลแฟลตวัดความเรียบบนผิวหน้าของเกจบล็อกแทนที่จะต้องซื้อเครื่องมือมาตรฐานขั้นสูงขึ้นไป ที่มีราคาแพง มากๆ เพื่อมาทำ Intermediate check อย่างเดียว จึงเป็นทางเลือกที่คุ้มค่า มีประสิทธิภาพสูงและได้รับการยอมรับ โดยทั่วไป |
![]() |
|
![]() |
การเลือกสถานทีในการส่งเครืองมือวัดไปสอบเทียบ หากเราต้องการเลือกสถานที่สอบเทียบเครืองมือวัด เราจะมีเกณฑ์หรือพิจารณา จากอะไรได้บ้างวาสถานที่สอบเทียบนั้น มีความน่าเชื่อถือและเราจะเรียกร้องขอดูเอกสาร หรือหลักฐานใดบ้างจากสถานที่สอบเทียบเครื่องมือวัดนั้น ๆ พิจารณาได้จากหลาย ๆ อย่างประกอบกัน เช่น |
บริษัท สยามคาลิเบรชั่น แอนด์ เซอร์วิส จำกัด
206/10 , 206/11 หมู่ 1 ต.สทิงหม้อ อ.สิงหนคร จ.สงขลา 90280
โทรศัพท์ 074 300435 , 082-7320129 , 082-7320130